Is jaarlijkse keuring van salonapparatuur verplicht?
Een termijn van precies twaalf maanden is niet voor ieder apparaat rechtstreeks en universeel in één wet of norm vastgelegd. Periodieke controle, tijdig onderhoud en aantoonbaar veilig gebruik zijn wél noodzakelijk.
Kort antwoord
Om aan de toepasselijke zorg- en werkgeversverplichtingen te voldoen, waaronder de Arbowet, de Wkkgz en toezicht door de IGJ waar van toepassing, moet professionele apparatuur aantoonbaar veilig worden gebruikt, tijdig worden onderhouden en periodiek worden gecontroleerd.
Voor veel professionele salons is een jaarlijkse controle volgens een passende NEN-EN-IEC 62353-procedure daarom de praktisch geldende en goed aantoonbare beheersmaatregel. MDRKeuring.eu hanteert standaard een jaarlijks interval, tenzij fabrikantvoorschriften of een risicoanalyse aanleiding geven tot een ander interval.
Het interval wordt bepaald door
Welke regels en normen spelen een rol?
EU MDR en fabrikantvoorschriften
De toepasselijke product- en gebruikseisen, inclusief onderhouds- en controle-instructies van de fabrikant, vormen een belangrijk uitgangspunt.
NEN-EN-IEC 62353
Deze norm richt zich op periodieke tests en tests na reparatie van medische elektrische apparatuur. De norm maakt de test reproduceerbaar, maar bepaalt niet zelfstandig voor elk toestel één universele termijn.
NEN-EN-IEC 60601-1
Beschrijft basiseisen voor veiligheid en essentiële prestaties van medische elektrische apparatuur.
Arbowet, Wkkgz en IGJ
Afhankelijk van de organisatie en toepassing gelden verplichtingen rond veilig werken, goede zorg, onderhoud en aantoonbare beheersing.
Waarom jaarlijks vaak de passende keuze is
- Duidelijk en planbaar onderhoudsmoment
- Actuele aantoonbaarheid richting organisatie, toezichthouder en verzekeraar
- Tijdige signalering van slijtage, schade en elektrische afwijkingen
- Aansluiting op veel fabrikantadviezen en professionele kwaliteitscycli
- Vergelijkbare meet- en inspectiehistorie per apparaat
