Praktische kennis over keuring, onderhoud en apparatuurbeheer
Informatie voor salons en klinieken die veiligheid, documentatie en continuïteit van professionele apparatuur goed willen organiseren.
Kennisbank voor veilig apparatuurbeheer
Hier vindt u praktische uitleg over periodieke controles, elektrische veiligheid, functionele metingen, rapportage en onderhoud. De artikelen helpen u bij de voorbereiding van een keuring en bij het herkennen van aandachtspunten tussen twee keuringsmomenten.
Een goede beoordeling begint met merk, model, serienummer, technische handleiding, eerdere keuringsrapporten en onderhoudsgegevens. Bekijk ook onze MDR-keuring en het overzicht van normen en richtlijnen.
Meetapparatuur, workflow en keuringsinterval
Lees hoe wij techniek, registratie en periodieke controle samenbrengen tot aantoonbaar apparatuurbeheer.
Fluke Biomedical ESA715
De technische basis voor onze elektrische veiligheidstest en de relevante meetprincipes.
OneQA asset management
Van apparaatidentificatie en procedure tot een traceerbaar keuringsrapport.
Jaarlijkse keuring
Wat wetgeving, normen, fabrikantvoorschriften en risico betekenen voor het keuringsinterval.
Artikelen en praktische kaders
Lees per kader wat het doel is, wanneer het relevant is en hoe het doorwerkt in keuring, onderhoud en aantoonbaar apparaatbeheer.
NEN-EN-IEC 62353
Periodieke elektrische veiligheidstest en controle na reparatie van medische elektrische apparatuur.
NEN-EN-IEC 60601-1
Basisveiligheid, essentiële prestaties en het verschil met een periodieke 62353-keuring.
NEN 3140
Veilige bedrijfsvoering en inspectie van algemene elektrische arbeidsmiddelen.
EU MDR en Bijlage XVI
Europese productregels voor medische hulpmiddelen en aangewezen cosmetische apparatuur.
Wkkgz en IGJ
Veilige toepassing, geschoold personeel, onderhoud en aantoonbare kwaliteitsborging.
Fabrikantvoorschriften
De gebruiksaanwijzing en service-informatie bepalen mede de functies, grenswaarden en onderhoudsintervallen per merk en model.
Praktische aandachtspunten per techniek
De functionele controle en meetopstelling verschillen per techniek. Bekijk per apparaatcategorie welke onderdelen, functies en veiligheidsaspecten relevant zijn.
Laser- en IPL-systemen
Outputvalidatie, handstukken, koeling, optische onderdelen en een technisch passende meetopstelling.
HIFU en ultrasound
Cartridges, focuspatroon, energieoverdracht, handstukken en functionele werking.
RF en microneedling
Vermogensafgifte, bediening, veiligheidsfuncties, handstukken en accessoires.
Cryolipolyse
Temperatuur, vacuüm, applicatoren, sensoren en de werking van beveiligingen.
Technisch beheerde kennis
Inhoudelijk beheerd door MDR Keuring Benelux. De artikelen worden gekoppeld aan onze werkwijze, relevante normen, fabrikantvoorschriften en praktijk van inspectie, meting en rapportage. Laatste inhoudelijke controle van deze overzichtspagina: 30 juli 2026.
De informatie is algemeen en vervangt niet de technische documentatie of gebruiksaanwijzing van het concrete merk en model.
Heeft u een technische vraag?
Neem contact op of bekijk de veelgestelde vragen. Voor apparaatspecifiek advies ontvangen we graag merk, model en indien mogelijk een foto van het typeplaatje.
