Professionele keuring van medische en esthetische apparatuur
Voor salons en klinieken die hun apparatuur veilig, betrouwbaar en goed gedocumenteerd willen inzetten. Van visuele inspectie tot relevante elektrische en functionele controles.
Eén aanspreekpunt voor verschillende apparaattypen
Professionele apparatuur wordt dagelijks intensief gebruikt. MDR Keuring Benelux inventariseert het systeem, stemt de testscope vooraf af en legt de technische bevindingen overzichtelijk vast. Zo weet u welke onderdelen zijn gecontroleerd en welke aandachtspunten opvolging vragen.
Visuele inspectie
Controle van behuizing, kabels, aansluitingen, handstukken, noodstop en zichtbare veiligheidsvoorzieningen.
Elektrische veiligheid
Relevante elektrische metingen worden uitgevoerd met professioneel gekalibreerde meetapparatuur, passend bij apparaat en scope.
Functionele controle
Controle van bediening en beschikbare functies, afgestemd op apparaattype en beschikbare testmiddelen.
Duidelijke bevindingen, bruikbaar voor uw organisatie
Na de controle ontvangt u documentatie per gecontroleerd apparaat. Afwijkingen worden begrijpelijk omschreven, zodat u gericht kunt bepalen welke vervolgstap nodig is.
- Registratie van apparaat- en locatiegegevens
- Overzicht van uitgevoerde inspecties en metingen
- Vastgelegde bevindingen en aandachtspunten
- Advies over onderhoud of herstel waar relevant
- Bespreking van de resultaten op locatie
Uw complete apparatuurpark laten inventariseren?
Wij keuren onder meer diode-laser-, IPL-, HIFU-, RF-, microneedling- en cryolipolysesystemen. Stuur merken, modellen, aantallen en locaties voor een passende scope.
Gestandaardiseerde werkwijze
Zorgvuldige testprocedures met OneQA
Een betrouwbare keuring vraagt niet alleen om passende meetmiddelen, maar ook om een consequente en aantoonbare werkwijze. Daarom werken wij met OneQA voor het uitvoeren en vastleggen van technische testprocedures.
Per apparaat en inspectie volgen wij een vooraf bepaalde procedure. De relevante controlepunten, instructies en meetstappen worden stap voor stap doorlopen. Zo wordt iedere keuring op een consistente manier uitgevoerd en zorgvuldig vastgelegd.
- Gestandaardiseerde controle- en testprocedures
- Digitale vastlegging van uitgevoerde controles en resultaten
- Traceerbare rapportage met bevindingen en vervolgacties
- Passende inzet van professionele meetmiddelen, waaronder de Fluke ESA715
Gerichte keuring voor verschillende energiesystemen
Elke categorie heeft eigen handstukken, energiebronnen, koeling en functionele testmogelijkheden. Kies het apparaat voor de relevante keuringsonderdelen.
Diodelaser
Handstuk, koeling, bediening, elektrische veiligheid en functionele output.
Picolaser
Energie, pulsduur, veiligheid en reproduceerbare werking.
HIFU & ultrasound
Console, handstukken, cartridges, focusindicatie en veiligheid.
RF & microneedling
Applicators, naaldmodules, energieregeling en elektrische veiligheid.
IPL & lichtsystemen
Filters, handstukken, koeling, pulsafgifte en beveiligingen.
Cryolipolyse
Applicators, vacuüm, koeling, temperatuurregeling en werking.
Waarom salons en klinieken voor ons kiezen
Eén technisch aanspreekpunt voor keuring, onderhoud, storingsdiagnose, reparatie en traceerbare rapportage. De aanpak wordt vooraf afgestemd op het concrete apparaat en de gebruikssituatie.
Apparaatspecifieke scope
Geen standaardtest zonder te kijken naar merk, model, toepassing, risico en beschikbare fabrikantdocumentatie.
Onderhoud en herstel
Preventief onderhoud, diagnose en reparatie kunnen gericht worden gecombineerd met een keuringsafspraak.
Duidelijke opvolging
Afwijkingen worden concreet beschreven. Extra werkzaamheden of onderdelen worden eerst met u afgestemd.
Praktische uitvoering
Planning per locatie en apparaat, met uitvoering op locatie of pickup naar het servicecenter wanneer dat beter past.
Veelgestelde vragen over MDR-keuring
Korte antwoorden over de keuringsscope, voorbereiding, rapportage en praktische uitvoering. Voor alle overige onderwerpen gebruikt u het volledige FAQ-overzicht.
Wanneer apparatuur afgekeurd wordt, leggen we de technische afwijking en de reden voor de beoordeling zo duidelijk mogelijk vast. De vervolgactie hangt af van de ernst van het probleem, het risico tijdens gebruik en de mogelijkheden voor veilig herstel.
Bij een ernstige afwijking kan het advies zijn om het apparaat direct buiten gebruik te stellen. In andere situaties kan een beperking van het gebruik, onderhoud, reparatie of nader onderzoek passend zijn. De rapportage vermeldt welke controle is uitgevoerd en welk onderdeel niet aan de afgesproken keuringsscope voldoet.
De monteur bespreekt de bevindingen begrijpelijk en technisch concreet. Er worden geen onderdelen vervangen en geen aanvullende werkzaamheden uitgevoerd zonder voorafgaande afstemming. Als reparatie mogelijk is, ontvangt u eerst uitleg over de geconstateerde afwijking en de voorgestelde aanpak.
Na herstel kan een gerichte hercontrole nodig zijn voordat het apparaat weer wordt vrijgegeven. Daarbij controleren we specifiek of de eerdere afwijking correct is verholpen en of de relevante veiligheids- en functiepunten opnieuw voldoen. Een positieve herbeoordeling geldt uitsluitend voor de gecontroleerde configuratie.
Meer uitleg vindt u op de pagina over het keuringsrapport en digitaal logboek. Bekijk ook onderhoud en reparatie voor informatie over diagnose, herstel, controle op locatie en pickup naar ons servicecenter.
De status van het apparaat blijft gekoppeld aan het juiste asset. Zo is terug te vinden wanneer de afwijking is vastgesteld, welke opvolging is geadviseerd en wanneer een eventuele hercontrole heeft plaatsgevonden. Dit ondersteunt interne kwaliteitsbewaking en voorkomt dat een onveilig apparaat ongemerkt opnieuw wordt ingezet.
Stuur bij een aanvraag foto’s van het volledige apparaat en het typeplaatje mee. Vermeld ook bekende storingen, eerdere reparaties en de actuele gebruikssituatie. Daarmee kunnen we vooraf inschatten welke expertise en meetmiddelen nodig zijn en of controle op locatie verantwoord kan worden uitgevoerd.
OneQA meetresultaten traceerbaar vastleggen betekent dat de gekozen testprocedure, het juiste apparaat en de geregistreerde uitkomsten in één digitale workflow worden samengebracht. Zo blijft duidelijk welke controle is uitgevoerd, met welke meetmiddelen en bij welk specifiek asset.
Merk, model, serienummer, locatie, controlepunten, meetwaarden en bevindingen worden aan hetzelfde dossier gekoppeld. Daardoor kan later worden nagegaan wat is gecontroleerd, welke beoordeling is gegeven en welke opvolging is geadviseerd. Dit voorkomt dat losse meetwaarden zonder apparaatcontext worden opgeslagen.
De monteur start met identificatie van het apparaat en kiest vervolgens de passende procedure. Daarna worden de relevante visuele inspecties, elektrische veiligheidsmetingen en functionele controles uitgevoerd. Alleen controlepunten die bij het concrete apparaat en de afgesproken keuringsscope horen, worden vastgelegd.
OneQA ondersteunt een consistente werkwijze, maar vervangt de technische beoordeling door geschoold personeel niet. De monteur beoordeelt welke testprocedure toepasselijk is, controleert afwijkende resultaten en beschrijft bevindingen begrijpelijk. Bij een afwijking kan het advies bestaan uit onderhoud, reparatie, buitengebruikstelling of een gerichte hercontrole.
Meer uitleg vindt u op onze pagina over OneQA asset management. Bekijk daarnaast onze werkwijze voor de samenhang tussen assetregistratie, inspectie, elektrische veiligheid, functionele controle en rapportage.
Na afronding blijft de rapportage gekoppeld aan het juiste asset. Daarmee ontstaat een traceerbaar dossier dat bruikbaar is voor interne kwaliteitsbewaking, onderhoudsplanning en opvolging van technische afwijkingen. Een positieve beoordeling geldt uitsluitend voor de gecontroleerde configuratie en de afgesproken scope.
Stuur bij een aanvraag foto’s van het volledige apparaat en het typeplaatje mee. Vermeld ook bekende storingen, eerdere reparaties, aantallen en locaties. Daarmee kunnen we vooraf bepalen welke procedures en meetmiddelen nodig zijn en welke voorbereiding uw organisatie moet treffen.
controle na reparatie betekent dat we vooraf duidelijk vastleggen wat bij het betreffende apparaat wordt beoordeeld. Een controle na reparatie is belangrijk wanneer werkzaamheden invloed kunnen hebben op veiligheid, prestaties of een kritieke functie van het apparaat. De precieze uitvoering blijft afhankelijk van merk, model, toepassing, apparaatklasse en beschikbare fabrikantdocumentatie.
We herbeproeven in elk geval de herstelde functie. Afhankelijk van de ingreep kunnen ook een visuele inspectie, elektrische veiligheidsmeting of aanvullende functionele test nodig zijn. We gebruiken alleen meetmiddelen en testmethoden die technisch bij het systeem en de afgesproken scope passen. Daardoor voorkomen we dat een algemene checklist wordt toegepast op apparatuur waarvoor andere controlepunten of grenswaarden gelden.
De controle begint met de identificatie van het apparaat. Vervolgens beoordelen we de zichtbare technische staat en voeren we de relevante metingen en functietests uit. Daarbij leggen we vast welke onderdelen zijn gecontroleerd, welke methode is gebruikt en of er aandachtspunten zijn. Een keuringssticker alleen vervangt deze inhoudelijke vastlegging niet.
Als tijdens de werkzaamheden een afwijking wordt gevonden, beschrijven we die zo concreet mogelijk. Waar nodig adviseren we onderhoud, reparatie, buitengebruikstelling of een gerichte hercontrole. Werkzaamheden of onderdelen worden niet automatisch uitgevoerd; daarvoor stemmen we eerst de vervolgstap en eventuele kosten met u af.
Meer achtergrond vindt u bij inspectie en hercontrole. Bekijk daarnaast de algemene uitleg over MDR-keuring van professionele apparatuur. Deze pagina’s laten zien hoe visuele inspectie, elektrische veiligheid, functionele controle en rapportage samen één traceerbare werkwijze vormen.
De uitkomst wordt altijd gekoppeld aan het juiste asset. Zo blijft later terug te vinden wanneer de controle is uitgevoerd, welke bevindingen zijn vastgelegd en welke opvolging is geadviseerd. Dat ondersteunt uw interne apparatuurbeheer en maakt een volgende keuring of onderhoudsbeurt beter planbaar.
Voor een passende beoordeling ontvangen we graag foto’s van het volledige apparaat en het typeplaatje, plus informatie over gebruik, locatie en bekende problemen. Zo kunnen we vooraf bepalen welke voorbereiding nodig is. Heeft u meerdere apparaten of vestigingen, vermeld dan ook aantallen en locaties. Daarmee plannen we de uitvoering efficiënt en weet u vóór de afspraak welke documentatie u na afloop ontvangt.
prijsopgave reparatie betekent dat we vooraf duidelijk vastleggen wat bij het betreffende apparaat wordt beoordeeld. Een prijsopgave voor reparatie kan meestal worden opgesteld nadat de klacht, het apparaat en de benodigde diagnose voldoende duidelijk zijn. De precieze uitvoering blijft afhankelijk van merk, model, toepassing, apparaatklasse en beschikbare fabrikantdocumentatie.
Bij eenvoudige werkzaamheden kan een indicatie vooraf mogelijk zijn. Wanneer demontage of meting nodig is, bespreken we eerst eventuele diagnosekosten. Onderdelen en extra werkzaamheden worden niet zonder toestemming uitgevoerd. We gebruiken alleen meetmiddelen en testmethoden die technisch bij het systeem en de afgesproken scope passen. Daardoor voorkomen we dat een algemene checklist wordt toegepast op apparatuur waarvoor andere controlepunten of grenswaarden gelden.
De controle begint met de identificatie van het apparaat. Vervolgens beoordelen we de zichtbare technische staat en voeren we de relevante metingen en functietests uit. Daarbij leggen we vast welke onderdelen zijn gecontroleerd, welke methode is gebruikt en of er aandachtspunten zijn. Een keuringssticker alleen vervangt deze inhoudelijke vastlegging niet.
Als tijdens de werkzaamheden een afwijking wordt gevonden, beschrijven we die zo concreet mogelijk. Waar nodig adviseren we onderhoud, reparatie, buitengebruikstelling of een gerichte hercontrole. Werkzaamheden of onderdelen worden niet automatisch uitgevoerd; daarvoor stemmen we eerst de vervolgstap en eventuele kosten met u af.
Meer achtergrond vindt u bij offerte of serviceaanvraag. Bekijk daarnaast de algemene uitleg over MDR-keuring van professionele apparatuur. Deze pagina’s laten zien hoe visuele inspectie, elektrische veiligheid, functionele controle en rapportage samen één traceerbare werkwijze vormen.
De uitkomst wordt altijd gekoppeld aan het juiste asset. Zo blijft later terug te vinden wanneer de controle is uitgevoerd, welke bevindingen zijn vastgelegd en welke opvolging is geadviseerd. Dat ondersteunt uw interne apparatuurbeheer en maakt een volgende keuring of onderhoudsbeurt beter planbaar.
Voor een passende beoordeling ontvangen we graag foto’s van het volledige apparaat en het typeplaatje, plus informatie over gebruik, locatie en bekende problemen. Zo kunnen we vooraf bepalen welke voorbereiding nodig is. Heeft u meerdere apparaten of vestigingen, vermeld dan ook aantallen en locaties. Daarmee plannen we de uitvoering efficiënt en weet u vóór de afspraak welke documentatie u na afloop ontvangt.
pickup servicecenter betekent dat we vooraf duidelijk vastleggen wat bij het betreffende apparaat wordt beoordeeld. Pickup naar het servicecenter wordt ingezet wanneer onderzoek, demontage of reparatie niet doelmatig en veilig op locatie kan worden uitgevoerd. De precieze uitvoering blijft afhankelijk van merk, model, toepassing, apparaatklasse en beschikbare fabrikantdocumentatie.
We spreken vooraf af welk apparaat en welke accessoires worden opgehaald. Na ontvangst volgt een intake en diagnose. U ontvangt eerst een gericht voorstel voordat onderdelen worden vervangen of aanvullende werkzaamheden starten. We gebruiken alleen meetmiddelen en testmethoden die technisch bij het systeem en de afgesproken scope passen. Daardoor voorkomen we dat een algemene checklist wordt toegepast op apparatuur waarvoor andere controlepunten of grenswaarden gelden.
De controle begint met de identificatie van het apparaat. Vervolgens beoordelen we de zichtbare technische staat en voeren we de relevante metingen en functietests uit. Daarbij leggen we vast welke onderdelen zijn gecontroleerd, welke methode is gebruikt en of er aandachtspunten zijn. Een keuringssticker alleen vervangt deze inhoudelijke vastlegging niet.
Als tijdens de werkzaamheden een afwijking wordt gevonden, beschrijven we die zo concreet mogelijk. Waar nodig adviseren we onderhoud, reparatie, buitengebruikstelling of een gerichte hercontrole. Werkzaamheden of onderdelen worden niet automatisch uitgevoerd; daarvoor stemmen we eerst de vervolgstap en eventuele kosten met u af.
Meer achtergrond vindt u bij pickup en servicecenter. Bekijk daarnaast de algemene uitleg over MDR-keuring van professionele apparatuur. Deze pagina’s laten zien hoe visuele inspectie, elektrische veiligheid, functionele controle en rapportage samen één traceerbare werkwijze vormen.
De uitkomst wordt altijd gekoppeld aan het juiste asset. Zo blijft later terug te vinden wanneer de controle is uitgevoerd, welke bevindingen zijn vastgelegd en welke opvolging is geadviseerd. Dat ondersteunt uw interne apparatuurbeheer en maakt een volgende keuring of onderhoudsbeurt beter planbaar.
Voor een passende beoordeling ontvangen we graag foto’s van het volledige apparaat en het typeplaatje, plus informatie over gebruik, locatie en bekende problemen. Zo kunnen we vooraf bepalen welke voorbereiding nodig is. Heeft u meerdere apparaten of vestigingen, vermeld dan ook aantallen en locaties. Daarmee plannen we de uitvoering efficiënt en weet u vóór de afspraak welke documentatie u na afloop ontvangt.
